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总局关于6批次药品包装材料不合格的食药通告(2017年第66号)
2017年04月27日 发布
经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验 ,标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的监总局广胶等家企6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下:
一、东集不合格产品的鑫塑high chrome horizontal pump标示生产企业 、品名和生产批号为 :临沂市裕隆医用材料有限公司生产的业批批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有限公司生产的次药vertical chemical pump批号为160810和160805 、汕头市万安塑料工艺有限公司生产的品包批号为WA1604006的口服固体药用聚丙烯瓶,沈阳市万泉橡胶制品厂生产的合格批号为160105、湖北利康医用材料股份有限公司生产的食药批号为1605027的注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞。不合格项目为溶出物试验和鉴别。监总局广胶等家企
二、东集对上述不合格产品,鑫塑相关省(区 、业批100kw motor slurry pump市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施 ,次药要求企业暂停销售使用 、品包召回产品,vertical multistage centrifugal pump并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、open impeller slurry pump市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定 ,对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果 ,相关情况及时报告总局。
特此通告。
食品药品监管总局
2017年4月26日